一句玄机料2019年
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廣東省衛生健康委辦公室關于進一步加強健康體檢機構管理有關工作的通知

時間 : 2018-12-12 08:53:40 來源 : 廣東省衛生健康委員會 【字體: 【打印】

各地級以上市衛生計生局(委),省衛生監督所,省健康管理、臨床檢驗、放射醫學醫療質量控制中心:

近年來我省健康體檢行業蓬勃發展,開展健康體檢服務的醫療機構和獨立設置的健康體檢中心(以下統稱“健康體檢機構”)數量不斷增長,為進一步規范我省健康體檢服務機構診療行為,保障健康體檢質量和安全,根據《健康體檢管理暫行規定》(衛醫政發〔2009〕77號)、《健康體檢中心基本標準(試行)》《健康體檢中心管理規范(試行)》等規定,現就健康體檢機構準入及醫療質量管理相關事項通知如下,請遵照執行。

一、加強健康體檢機構準入管理

(一)健康體檢中心。

根據《醫療機構管理條例》及《關于進一步改革完善醫療機構、醫師審批工作的通知》(國衛醫發〔2018〕19號)相關精神,健康體檢中心由縣(市、區)及衛生健康行政部門執業登記(涉外資的委托地級以上市衛生健康行政部門設置審批及執業登記)。各地各級衛生健康行政部門應按照《健康體檢中心基本標準(試行)》規定的診療科目、科室設置、人員及基本設施設備配備、場地分區布局等要求,嚴格對獨立設置的健康體檢中心的準入管理,并利用電子化注冊信息系統,定期監控健康體檢中心的人員配備情況。健康體檢中心的《醫療機構執業許可證》每年校驗一次。

(二)開展健康體檢服務的醫療機構。

各地各級衛生健康行政部門應按照《健康體檢管理暫行規定》第二章規定的執業條件和準入程序,對醫療機構開展健康體檢服務實施嚴格準入管理;醫療機構擬開展健康體檢服務的,應按規定進行場地設置和人員配備,并向登記機關申請登記。衛生健康行政部門按規定進行審核和評估,具備條件的方予登記。

(三)其他。

各地各級衛生健康行政部門要根據門診部(所)和健康體檢中心的功能定位,準確核定健康體檢機構的類別。已核發《醫療機構執業許可證》的門診部(所)和其他類別醫療機構,除健康體檢服務外不提供其他診療服務的,衛生健康行政部門應盡快督促其更改類別為健康體檢中心,并按照《健康體檢中心管理規范(試行)》統一規范管理。上述工作應于2019月6月30日前完成。

二、規范健康體檢項目備案管理

各級各類健康體檢機構應按照原《衛生部關于印發〈健康體檢管理暫行規定〉的通知》(衛醫政發〔2009〕77號)第七條要求,結合本醫療機構的類別、診療科目、人員配備和場地、設備設施配備等實際情況,確定本機構可開展的健康體檢項目,在申請登記時向登記機關提交備案,并主動對公眾公開。

各地各級衛生健康行政部門應加強對健康體檢項目的備案管理,在辦理相關行政許可事項時一并核驗健康體檢項目備案和實施等相關情況。

我省《健康體檢基本項目目錄》另行制定。

三、全面開展健康體檢機構醫療質量管理

(一)各地各級衛生健康行政部門應加強對轄區內健康體檢機構的醫療質量控制和管理。各地級以上市衛生健康行政部門應成立健康體檢(管理)質量控制中心,負責區域內健康體檢服務的質量控制工作。各地健康體檢(管理)質量控制中心同時接受省健康體檢(管理)質量控制中心的業務指導。

各級健康體檢(管理)質量控制中心承擔轄區內健康體檢業務指導、人員培訓和科學研究等工作,并負責收集、分析各健康體檢機構上報的醫療質量評估數據,定期對轄區內健康體檢機構開展質量檢查,并向同級衛生健康行政部門提交質量評估報告。各級臨床檢驗質量控制中心、放射醫學質量控制中心要加強質控中心間協作,要將健康體檢機構開展的檢驗檢查、影像診斷工作納入行業質量控制管理。

醫療質量評估數據報送及評估管理等相關規定另行制定。

(二)各級各類健康體檢機構要牢固樹立依法執業意識和主體責任意識,要建立健全醫療質量管理制度,設立醫療質量管理工作小組,指定專人負責醫療質量具體管理工作,并按規定定期向地級以上市健康體檢(管理)質量控制中心報送醫療質量評估數據,接受衛生健康行政部門的醫療質量控制管理。

健康體檢機構要嚴格執行有關技術規范、標準和操作規程,對開展的臨床檢驗項目進行室內質量控制,參加室間質量評價機構組織的臨床檢驗室間質量評價;應建立各類應急預案和危急值報告制度,保證受檢者的醫療安全,保護受檢者隱私。

健康體檢機構應將本機構開展的健康體檢項目目錄和價格主動對公眾公開,采用套餐、打包等方式收費時應明確分項收費明細。

四、加強健康體檢機構日常監督管理

各地各級衛生健康行政部門要進一步加強監管工作力度,加強部門內管理與監督檢查結果的互通互用,結合各級健康體檢(管理)質量控制中心質量評估過程中發現的問題,定期組織對轄區內健康體檢機構開展監督檢查,對發現的薄弱環節和質量安全隱患應要求及時整改,并將相關監管情況向社會公開。各地各級衛生監督機構要對轄區內健康體檢機構的依法執業情況進行重點監督檢查,對未經許可開展健康體檢服務、超范圍執業、出具虛假或偽造健康體檢結果、冒用他人身份或資質開展診療活動等違法違規行為,要依法依規嚴肅查處。行政處罰結果要及時向同級信用體系建設管理部門通報及公示,通過部門間聯合懲戒,使得違法者一處違法,處處受限。

各地在工作過程中的意見和建議請及時向省衛生健康委反饋。聯系人:項芳、姚瑞潔,聯系電話及傳真:020-83805506,電子郵箱:[email protected]


廣東省衛生健康委辦公室

2018年12月10日

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